晨芳

　　据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间5月7日7时32分，全球累计确诊新冠肺炎病例3748959例，累计死亡病例超26万例。

　　在世卫组织召开新冠肺炎例行发布会上，世卫组织总干事谭德塞表示，自4月初以来，世卫组织平均每天收到约八万例新增病例报告。

　　超过370万确诊病例却不是疫情终点。面对新冠肺炎疫情的肆虐，针对新冠肺炎抗体检测试剂的需求也在不断增加。

　　荷兰政府订购100万人份检测试剂

　　5月6日，据媒体报道，荷兰卫生部长HugodeJonge宣布“荷兰政府购买了100万人份新冠抗体检测试剂，利用这些试剂，我们将能研究新冠病毒如何传播以及抗体如何产生”。

　　报道称，这些试剂购买自中国万泰公司，费用由荷兰卫生部支付，试剂将交付荷兰国家采供血机构Sanquin研究中心使用，随后，Sanquin研究中心发言人也对此事进行了确认。报道还指出，前期，Sanquin研究中心已经对万泰酶免总抗体试剂进行了测评，认为性能优异，并认为其优异性能的原因在于该试剂独特的双抗原夹心法可以同时检测3种不同类型的抗体。

　　对此，Sanquin研究中心发言人表示“这些试剂将被用于研究新冠病毒的传播途径以及荷兰人群的特异性免疫形成情况，每天可以进行1万人份以上的测试。”

　　据此前公开报道，万泰生物的新冠病毒检测产品已经出口至日本、瑞典、法国、韩国等多个国家和地区。

　　诊断价值超过美国、德国等同类产品

　　4月9日，丹麦国立血清研究所对来自中国、德国、美国、加拿大的9种新冠抗体检测试剂进行对比评价，研究结果显示厦门大学与北京万泰联合研制的总抗体试剂检测性能最优。

　　紧接着，4月29日，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、荷兰拉德布德大学、荷兰国家公共卫生及环境研究院在medRxiv预印本平台发表研究论文——“Towards the next phase：evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment”(迈向下一个阶段：血清学检测用于诊断和暴露评估的可行性评价)。该研究系统评价了来自中国、德国、美国、意大利的11种新冠抗体检测试剂。结果显示，厦门大学与北京万泰联合研制的总抗体试剂(酶联免疫法)检测性能最优。

　　该研究对所选抗体检测试剂进行了全面的比较，以为人群血清学检测和诊断时试剂的选择提供参考。评价数据显示，北京万泰总抗体(同时检测IgM、IgG、IgA)试剂的灵敏度和特异性分别为98.68%(75/76)和99.33%(149/150)，优于其他检测试剂。此外，北京万泰IgM抗体试剂的灵敏度为89.47%(68/76)，特异性为98.67%(148/150)，亦优于其他IgM抗体检测试剂。

　　事实上，目前，国际诊断行业巨头罗氏、西门子、伯乐、奥森多等纷纷宣布研发出总抗体(包括IgM、IgG、IgA)检测试剂。在多种抗体检测试剂中，国际诊断行业巨头一致率先研发总抗体检测试剂，显示出总抗体检测试剂的高灵敏度和高特异性在新冠疫情防控中的重要价值。

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